En ny studie publisert i New England Journal of Medicine har undersøkt om legemiddelet fremanezumab (Ajovy) kan forebygge migrene hos barn og ungdom. Resultatene viser at behandlingen kan redusere antall dager med migrene, og gi mildere anfall hos unge mellom 6 og 17 år, som har episodisk migrene.
Hva er Ajovy?
Ajovy inneholder Fremanezumab, et legemiddel som virker på signalstoffet CGRP (Calsitonin-genrelatert peptid). CGRP spiller en viktig rolle i utviklingen av migreneanfall. Ajovy brukes allerede til forebyggende behandling av migrene hos voksne i Norge, siden den ble godkjent i 2019
Ajovy settes hjemme, med en selvbetjent sprøytepenn eller sprøyte (man kan velge). Oftest månedlig.
Ny studie med barn og ungdom 6-17 år
I studien deltok 234 barn og ungdommer mellom 6 og 17 år som hadde hatt migrene i minst seks måneder og opptil 14 hodepinedager per måned. Deltakerne ble tilfeldig delt i to grupper. Den ene gruppen fikk månedlige sprøyter med Ajovy i tre måneder, mens den andre gruppen fikk placebo, altså sprøyter uten legemiddel.
Færre dager med migrene og mildere anfall
De som fikk Ajovy, hadde i gjennomsnitt fikk 2,5 færre migrenedager per måned.
For å bli godkjent til bruk, må medisiner alltid bevise at de er bedre enn placebo. I denne studien ga placeboeffekten i gjennomsnitt 1,4 færre migrenedager pr. måned.
Også antall dager med moderat eller kraftig hodepine ble redusert mer i gruppen som fikk Ajovy, enn hos de som fikk injeksjoner uten virkestoff.
Nesten halvparten av deltakerne som fikk Ajovy opplevde at antall migrenedager ble redusert med minst 50 prosent. I placebogruppen gjaldt dette litt over en fjerdedel.
Bivirkninger
Den vanligste bivirkningen var rødhet der sprøyten ble satt. Dette ble rapportert hos omtrent 10 prosent av deltakerne som fikk Ajovy, mot litt over 5 prosent i placebogruppen.
Forskernes konklusjon:
Forskerne konkluderer med at Ajovy ga en større reduksjon i antall migrenedager enn placebo hos barn og ungdom med episodisk migrene. Samtidig understreker de at det er behov for lengre oppfølging for å forstå bedre hvor effektiv og trygg behandlingen er over tid hos denne aldersgruppen.
Godkjent for barn i USA
På bakgrunn av denne studien, ble Ajovy i august 2025 godkjent i USA som forebyggende migrenebehandling for barn fra 6 år som veier over 45 kilo.
Fremanezumab: Pediatric First Approval
Ikke godkjent for barn i Norge
Foreløpig er Ajovy ikke godkjent for barn i Norge.
Barneleger kan likevel i noen tilfeller skrive ut legemidler som ikke er godkjent for en bestemt aldersgruppe eller indikasjon. Dette kalles ofte off-label behandling. Legen må da gjøre en faglig vurdering av om behandlingen kan være til nytte for barnet, og informere foresatte om at behandlingen ikke er godkjent for denne bruken i Norge.
Koble.info er en kunnskapsbasert side som brukes av norske barneleger og barneavdelinger for å finne riktig dosering og informasjon for legemidler til barn. Ajovy er registrert der, med link til informasjon for helsepersonell. Siden den ikke er godkjent i norge ennå, kan man ikke finne den ved søk i koble sin base – men den ligger under fanen legemidler som mangler i koble.
Studien er finansiert av legemiddelselskapet Teva, som også utvikler Ajovy (fremanezumab).
